问题 | 药品抽验管理规定 |
释义 | 法律分析:药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定,是为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》 一、社康可以用医保卡吗 基本原则是:1、符合临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够供应的药品,并且符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品,以及由国家药品监督管理部门批准正式进口的药品;2、那些主要起营养滋补作用的药品、部分可以入药的动物及动物脏器、用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂、血液制品、蛋白类制品等,这些药品都不进入《医保药品目录》,也就是说,不能直接用医保卡刷。 二、个人倒卖药品如何处罚 药品销售必须取得药品销售许可证等药品经营资质,因为药品对运输、储存都有严格要求,一旦不符合规定不仅疗效降低,还会危害患者身体健康安全。因此,行为人违反国家药品管理法律法规,未经卫生行政管理部门许可,非法经营药品,情节特别严重的,嫌非法经营罪。 (四)造成借款人或者其近亲属自杀、死亡或者精神失常等严重后果的。 三、处方制度的主要内容是 为贯彻执行《处方管理办法》,规范医院处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全。根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,结合医院实际,制定本制度。 法律依据:《药品质量监督抽验管理规定》 第一条为加强和规范药品质量监督抽验工作,保证药品监督抽样、检验工作的质量,促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本规定。 第二条国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工作。省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。 第三条本规定适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和从事药品生产、经营、使用的单位或个人。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品质量监督抽验所需的药品质量检验工作。从事药品生产、经营、使用的单位或个人,应当依照本规定接受监督检查,配合药品质量抽查、检验工作的开展。 |
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