问题 | 医疗器械技术支持是否需要特定的技术培训? |
释义 | 法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械的技术支持应当有专业技术人员提供。因此,医疗器械技术支持需要相关专业的技术培训,以确保专业技术人员具备提供技术支持所需的知识和技能。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第二十五条:“医疗器械生产企业应当向市场主体和相关人员提供必要的技术指导和技术支持。” 2.《医疗器械监督管理条例》第三十三条:“医疗器械经营企业应当聘请专业技术人员提供技术支持,保证使用单位正常使用医疗器械。” 3.《医疗器械监督管理条例》第三十六条:“医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用档案,记录医疗器械的日常使用情况、维修保养情况、召回情况、不良反应和事件情况等信息。” |
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