| 问题 | 医疗器械经营许可证和医疗器械注册证有什么区别？ |
| 释义 | 法律分析： 医疗器械经营许可证和医疗器械注册证是两个不同的许可证件。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法开展经营活动的必备证件，主要检验其资质是否符合要求，如有否具备必备的资历和条件。而医疗器械注册证是医疗器械生产企业合法生产经营医疗器械的必备证件，主要检验医疗器械是否符合国家法律法规及技术标准的要求。 法律依据： 《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械的生产、经营和使用，应当取得医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。 《医疗器械生产企业许可证管理办法》第三条医疗器械注册证是用于说明医疗器械符合法律、行政法规和国家有关技术标准的证明文件，机构应当向省级食品药品监督管理部门或者国家药品监督管理局申请。 《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条医疗器械经营许可证是用于说明医疗器械经营企业从事医疗器械经营活动的合法资质文件，经营企业应当向省级食品药品监督管理部门或者国家药品监督管理局申请取得。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。