| 释义 |
药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。
一、涉嫌生产销售劣药罪判刑规定?
涉嫌生产销售劣药罪的判刑规定是处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药罪是指违反国家药品管理法规生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。
二、药品多久效期就不能出售了
一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售。药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限，药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。劣药是假药之外不符合药品标准的药品。劣药不仅不能治病，反而可能贻误病情，危害人身安全。因此，本法在规定禁止生产、销售假药的同时，还规定禁止生产、销售劣药。
三、涉嫌生产销售劣药罪立案标准?
涉嫌生产销售劣药罪立案标准：
1、生产销售劣药罪造成人员轻伤、重伤或者死亡的；
2、生产销售劣药其他对人体健康造成严重危害的情形。“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。
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