释义 |
法律分析:医疗器械检测是确保医疗器械安全和有效的必要措施,未通过检测可能会对患者造成安全和健康风险。如果医疗器械制造商未通过检测出售产品,将承担责任并应按照相关法律赔偿受害者。被拒绝的医疗器械制造商可以就检测结果进行复议或申请再次检测。 法律依据: 1.《中华人民共和国产品质量法》第三十八条:生产者应当向消费者提供符合国家标准、行业标准或者规定的安全性能要求的产品。 2.《医疗器械监督管理条例》第十九条: 生产经营单位未按照规定完成医疗器械注册、备案等法定程序的,由药品监督管理部门责令停产停业;违法所生产的器械,由药品监督管理部门责令召回或者予以销毁,没收违法所得,并处罚款;情节严重的,吊销医疗器械经营许可证或者医疗器械生产许可证。 3.《中华人民共和国消费者权益保护法》第二十条:生产者不得生产、进口、销售不安全的产品,对因生产、进口、销售不安全产品造成的伤害损失应当承担侵权责任。 单位和个人发现生产、进口、销售不安全的产品时,有权向有关部门报告或者投诉。 |