| 问题 | 粤械注准什么意思 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析： “粤”代表广东 。“械”代表医疗机械 。“准”代表境内医疗器械。医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。 法律依据： 《医疗器械注册与备案管理办法》 第八十七条 进行医疗器械备案，备案人应当按照《医疗器械监督管理条例》的规定向药品监督管理部门提交备案资料，获取备案编号。 第八十八条 已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。 |
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