批准文号有效期 -法律知识-法规政策咨询及电话投诉类法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

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问题	批准文号有效期 -法律知识
释义	法律分析: 药品的文号每经过一次批准，有效期为5年，5年后经过再注册，换发文号（一般文号不会发生改变），同时批准日期将更改为再注册日期。法律依据: 《药品注册管理办法》第十二条药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前六个月申请药品再注册。
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