问题 | 从事疫苗生产的企业应该具备哪些条件 |
释义 | 从事疫苗生产的企业应该具备以下的条件:(一)具备适度规模和足够的产能储备;(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;(三)符合疾病预防、控制需要。(四)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;(五)有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境;(六)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;(七)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;(八)有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。风险提示: 从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。 企业想从事疫苗生产需要什么条件 从事疫苗生产活动,应当具备以下条件:1、取得药品生产许可证。2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;5、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据法律制定的药品生产质量管理规范要求。6、具备适度规模和足够的产能储备;7、具有保证生物安全的制度和设施、设备;8、符合疾病预防、控制需要。风险提示:疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守疫苗管理法的规定和国家有关规定,保证疫苗质量。 建筑施工企业从事生产活动都需要具备哪些安全生产条件? 建筑施工企业从事生产活动应当取得安全生产许可证,且具备以下安全生产条件:(1)建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程;(2)安全投入符合安全生产要求;(3)设置安全生产管理机构,配备专职安全生产管理人员;(4)主要负责人和安全生产管理人员经考核合格;(5)特种作业人员经有关业务主管部门考核合格,取得特种作业操作资格证书;(6)从业人员经安全生产教育和培训合格;(7)依法参加工伤保险,为从业人员缴纳保险费;(8)厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求;(9)有职业危害防治措施,并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品;(10)依法进行安全评价;(11)有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案;(12)有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员,配备必要的应急救援器材、设备等。风险提示:在我国矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业实行的是安全生产许可制度。企业未取得安全生产许可证的,不得从事该生产活动,否则将承担一定的法律责任。 从事理财产品销售业务的机构应该具备哪些条件 理财产品销售机构从事理财产品销售业务活动,应当持续具备下列条件:(一)财务状况良好,运作规范稳定;(二)具备与独立开展理财产品销售业务活动相适应的自有渠道(含营业网点或电子渠道)、信息系统等设施和销售流程自主管控能力;具备安全、高效的办理理财产品认(申)购和赎回等业务的技术设施和销售系统;代理销售机构与理财公司实施信息系统联网,能够满足数据传输需要;(三)具备安全可靠的理财产品销售数据保障能力、管理机制和配套设施,能够持续满足理财产品销售和交易行为记录、保存、回溯检查的需要;能够持续满足在全国银行业理财信息登记系统登记以及银保监会及其派出机构实施非现场监管、现场检查等的数据需要;(四)具备完善的防火墙、入侵检测、数据加密以及灾难恢复等信息安全管理体系和设施;(五)具备完善的理财产品销售投资者适当性管理、投资者权益保护、销售人员执业操守、应急处理等制度,以及满足理财产品销售管理需要的组织体系、操作流程和监测机制;(六)具备完善的理财产品销售结算资金管理制度;(七)具备完善的反洗钱、反恐怖融资及非居民金融账户涉税信息尽职调查内部控制制度;(八)主要监管指标符合金融监督管理部门的规定;(九)银保监会规定的其他条件。 从事网络游戏经营活动的单位应该具备哪些条件 从事网络游戏上网运营、网络游戏虚拟货币发行和网络游戏虚拟货币交易服务等网络游戏经营活动的单位,应当具备以下条件,并取得《网络文化经营许可证》:(一)单位的名称、住所、组织机构和章程;(二)确定的网络游戏经营范围;(三)符合国家规定的从业人员;(四)不低于1000万元的注册资金;(五)符合法律、行政法规和国家有关规定的条件。风险提示:从事网络游戏经营活动应当遵守宪法、法律、行政法规,坚持社会效益优先,保护未成年人优先,弘扬体现时代发展和社会进步的思想文化和道德规范,遵循有利于保护公众健康及适度游戏的原则,依法维护网络游戏用户的合法权益,促进人的全面发展与社会和谐。 设立房地产开发企业应该具备哪些条件 设立房地产开发企业,应当具备下列条件:(一)有自己的名称和组织机构;(二)有固定的经营场所;(三)有符合国务院规定的注册资本;(四)有足够的专业技术人员;(五)法律、行政法规规定的其他条件。 该内容由 陆洋律师 和 律说律答 共创回答 |
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