药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料不必经国务院药品监督管理部门批准-法律综合法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

问题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料不必经国务院药品监督管理部门批准

释义

法律主观：

药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守有关药品经营的规定。

《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

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