| 问题 | 医疗器械不良事件报告的时间限制是多久？ |
| 释义 | 法律分析：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械不良事件应当在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。逾期未报告的，相关责任人将面临处罚。 法律依据： 1.《医疗器械监督管理条例》第六十八条：生产、经营、使用医疗器械的单位和个人发现医疗器械不良事件，应当立即采取措施，防止扩大和加重损害，并在发现后5个工作日内向国家药品监督管理部门报告。 2.《医疗器械监督管理条例》第九十一条：未按照规定报告医疗器械不良事件，国家药品监督管理部门可以责令更正，没收违法所得，并处1万元 |
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