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问题

药品经营企业质量部经理需要备案吗

释义

法律主观：

药品经营许可证和药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据法律规定，单位或个人想从事药品零售活动的，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

    《药品经营质量管理规范》
    第二条
    本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
    企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

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