| 释义 |
法律分析：医疗器械管理制度对医疗服务有着重要的影响。它规范了医疗器械的研发、生产、销售、使用等方面，保障了患者的安全和权益。同时，医疗器械管理制度的实施也要求医疗机构提高管理水平和服务质量，确保医疗器械的正确使用和维护，提高医疗服务的效率和质量。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第八条规定，医疗器械生产经营企业应当依照国家标准和相关规定，建立医疗器械质量管理体系，确保医疗器械质量安全。
2.《医疗器械管理条例》第二十一条规定，医疗机构应当按照医疗器械的使用说明书和相关规定使用医疗器械，并负责医疗器械的维护、保养和管理。
3.《中华人民共和国医疗法》第十条规定，医疗机构应当加强管理，保证医疗质量和安全，提高服务质量。
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