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问题
医疗器械缺陷产品召回的范围有没有限制?
释义
法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械缺陷产品召回的范围包括已经流通并可能对人体构成危害的所有产品。召回的范围不受时间和数量的限制,无论产品是在何时生产或者流通,召回都必须尽快进行,直到消除了可能对人体构成危害的风险。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十六条:医疗器械生产、经营企业应当制定医疗器械缺陷产品召回计划,并依照规定向国家药品监督管理部门报告,并按要求履行召回程序;医疗器械缺陷产品召回应当包括所有已经流通并可能对人体构成危害的产品。
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更新时间:2025/7/27 11:37:26