| 释义 |
法律分析：医疗器械需经过国家食品药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）审批并颁发《医疗器械注册证》，才能在中国市场上合法销售和使用。同时，医疗器械的生产、销售、使用均需遵守国家有关法律法规，例如《医疗器械监督管理条例》等。因此，消费者可通过以下途径判断医疗器械是否合法合规：
1. 查看医疗器械注册证号及有效期，确保是国家药监局颁发的；
2. 检查产品的包装和标签是否清晰、完整、真实；
3. 查询国家药监局网站或者相关政府部门网站，了解该医疗器械的产品信息、生产企业信息、是否列入黑名单等。
法律依据：
1. 《中华人民共和国食品药品管理法》第二十六条：医疗器械销售前应取得国家药品监督管理部门颁发的许可证书或者备案证明。
2. 《医疗器械监督管理条例》第十七条：医疗器械的生产、销售、使用单位应当建立产品追溯和不良反应监测机制。
3. 《医疗器械分类目录》：国务院食品药品监督管理部门按照医疗器械的分类原则，制定医疗器械分类目录。
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