| 问题 |
国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品注册申请 |
| 释义 |
法律主观: 国产药品注册审批的流程: 1、提交新药申请表及申报资料; 2、省级药品监督管理部门初审和原始资料审核及现场考察,同时省级药品检验所复核检验; 3、药品注册司形式审查; 4、药品审评中心技术审评,同时药品审评委员会技术审评; 5、药品注册司审核和发给新药补充申请批件,同时发给试生产转; 6、批准。 |
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