| 释义 |
法律分析：医疗器械的生产标准是确保器械的质量和安全的重要依据。医疗器械生产企业必须按照国家及行业标准进行生产，同时需要经过相关部门的检验认证。如果因为医疗器械的生产存在问题导致患者受到损害，患者有权要求生产企业承担侵权责任。
法律依据：
1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十二条：医疗器械的生产必须符合国家和行业的相关标准规定，必须在有效期内获得产品注册证书。
2.《产品质量法》第三条：生产者应当按照国家的产品质量标准和规定以及合同约定，保证产品符合质量标准。
3.《中华人民共和国侵权责任法》第六条：侵权行为造成他人损害的，应当承担侵权责任。生产者因产品质量不合格造成他人损害的，应当承担侵权责任。
总结：医疗器械的生产标准对患者使用的安全是具有至关重要的作用的。生产企业必须按照国家及行业标准进行生产，并经过相关部门的检验认证。如果因为生产问题导致患者受到损害，可以要求生产企业承担侵权责任。
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