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问题
医疗器械适用范围有哪些限制?
释义
法律分析:医疗器械的使用必须符合适应症,且必须经过批准或注册。医疗器械的适用范围由国家有关部门制定的相应规定来管理。违反规定使用医疗器械的,将承担相应的法律责任。 法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第七条 医疗器械的使用应当符合产品说明书载明的适应症,不得超出适应症范围使用。第八条 医疗器械的生产、经营、使用和检验检测应当依法批准或者注册。违反前款规定从事医疗器械生产、经营、使用和检验检测活动的,由县级
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更新时间:2025/11/27 19:01:52