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问题
参与医疗器械临床试验会不会造成影响个人健康?
释义
法律分析:依据相关法律法规,医疗器械临床试验应当符合伦理学要求,并保障被试者的权益和安全。参与者有权了解试验内容、风险和收益,并在知情同意的基础上自愿参与。试验过程中如有不适或损伤情况,医疗机构应当及时处理、赔偿并报告相关部门。
法律依据:
1.《中华人民共和国伦理学指导原则》
2.《医疗器械监督管理条例》
3.《医疗机构管理条例》
4.《侵权责任法》第四条
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更新时间:2025/11/25 18:10:53