问题 | 参与医疗器械临床试验会不会造成影响个人健康? |
释义 | 法律分析:依据相关法律法规,医疗器械临床试验应当符合伦理学要求,并保障被试者的权益和安全。参与者有权了解试验内容、风险和收益,并在知情同意的基础上自愿参与。试验过程中如有不适或损伤情况,医疗机构应当及时处理、赔偿并报告相关部门。 法律依据: 1.《中华人民共和国伦理学指导原则》 2.《医疗器械监督管理条例》 3.《医疗机构管理条例》 4.《侵权责任法》第四条 |
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