| 问题 | 什么情况下需要进行医疗器械注册？ |
| 释义 | 法律分析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械的生产、销售和使用均需进行注册。需要进行注册的医疗器械包括除自行诊断用试纸外的所有医疗器械，以及在中国境内销售的进口医疗器械。但是部分医疗器械可以按照规定的条件和程序申请免予注册。 法律依据： 一、《医疗器械监督管理条例》第十一条：医疗器械生产、销售和使用等应当依法办理注册。 二、《医疗器械监督管理条例》第十二条：医疗器械注册的内容和程序，由国务院食品药品监督管理部门规定。 三、《医疗器械监督管理条例》第十五条：未依法办理注册而生产、销售、使用医疗器械的，由县级 |
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