| 释义 |
律师分析：
医疗器械注册证是进入中国市场的必需品。根据《医疗器械监督管理条例》，所有在中国销售、使用、进口、再出口或者从事媒介转运等活动的医疗器械必须先获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。注册证的获得需要进行技术评审和临床试验，并符合相应法规标准。注册证的有效期通常为5年，过期后需要重新申请并通过审核才能继续在中国市场上销售。
【法律依据】：
《中华人民共和国医疗器械生产管理办法》第十二条 医疗器械的注册应当遵守国家有关法律、行政法规和技术规范的规定，提供与产品质量、安全、有效性等相关的技术资料。
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