| 问题 | 为什么要进行药品注册审批 |
| 释义 | 因为国家要对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请。根据《药品管理法》规定，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书;但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 法律依据 《药品管理法》第二十四条 |
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