| 问题 | 扬州一类医疗器械注册备案证代办 |
| 释义 | 医疗器械一类备案流程为： 1、申请人到市政务服务中心递交申报材料； 2、材料符合要求，给予受理； 3、对提交材料进行审查； 4、对材料符合的进行备案； 5、证件制作与现场发放。 法律依据： 《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。 |
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