问题 | 麻醉药品第一类精神药品的购用印鉴卡有效期限是多长时间? |
释义 | 医疗机构的《印鉴卡》有效期为三年,有效期满前三个月需重新申请,市级卫生行政部门应在40日内决定是否批准。合格的医疗机构可获得《印鉴卡》,并需抄送相关部门备案。 法律分析 三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。 拓展延伸 麻醉药品第一类精神药品的购买及使用规定和注意事项 购买和使用麻醉药品第一类精神药品需要遵守一定的规定和注意事项。首先,购买麻醉药品需要持有有效的购用印鉴卡,该卡的有效期限根据相关规定而定。在使用过程中,必须严格按照医生的处方进行使用,不得超量或滥用。同时,麻醉药品属于特殊药品,需要妥善保管,避免接触儿童或他人。在使用期间,如出现不良反应或其他异常情况,应立即停止使用并咨询医生。购买和使用麻醉药品需遵守相关法律法规,确保合法合规,以确保自身和他人的健康安全。 结语 三年有效期的《印鉴卡》需在有效期满前三个月向市级卫生行政部门重新申请。经审核合格的医疗机构可获得《印鉴卡》,并将相关情况报备至药品监管部门、公安机关,备案于省级卫生行政部门。购买和使用麻醉药品需遵守规定和注意事项,包括持有效购用印鉴卡、严格按医生处方使用、妥善保管、避免滥用和不良反应时及时咨询医生。确保合法合规,保障健康安全。 法律依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订):第九章 药品储备和供应 第九十六条 国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。 中华人民共和国药品管理法(2019修订):第十一章 法律责任 第一百一十九条 药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。 中华人民共和国药品管理法(2019修订):第二章 药品研制和注册 第二十五条 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。 国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 |
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