| 问题 | 医疗机构的经营许可证和医疗设备注册证有什么区别? |
| 释义 | 法律分析:经营许可证和医疗设备注册证是医疗机构合法经营的必要条件,但其性质和作用不同。经营许可证是医疗机构合法经营的基础,用于证明医疗机构是否符合有关法律法规的规定,是否具备提供医疗服务的条件和能力。而医疗设备注册证是针对医疗器械的管理要求,是医疗机构购买、使用医疗器械的必要条件之一,用于保证医疗器械的质量和安全。 法律依据: 1.《中华人民共和国医疗机构条例》第二条“从事医疗活动,应当依法取得医疗机构执业许可证”,第十条“医疗机构必须配备符合要求的医疗设备”,第二十六条“医疗机构应当按照国家有关规定申请医疗设备注册证”。 2.《医疗器械管理条例》第十条“医疗器械生产、经营、使用,应当依法取得许可证”,第十一条“医疗器械的生产、经营、使用,应当符合国家有关医疗器械质量和安全标准,取得医疗器械注册证”。 3.《中华人民共和国食品药品监督管理法》第三十三条“医疗器械的生产、经营、使用,应当符合国家有关医疗器械的质量和安全标准,取得医疗器械注册证”。 |
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